مهم‌ترین تغییرات نسخه ۲۰۱۷

• رویکرد فرآیندمحور همسو با استانداردهای جدید ISO

• تأکید بر تفکر مبتنی بر ریسک

• کاهش الزامات تجویزی و انعطاف بیشتر در پیاده‌سازی

• تمرکز ویژه بر فناوری اطلاعات

• به‌روزرسانی در تعاریف و اصطلاحات

رویکرد مبتنی بر ریسک

در این نسخه، آزمایشگاه‌ها موظفند:

• ریسک‌ها و فرصت‌ها را شناسایی و تحلیل کنند

• برای مدیریت ریسک‌ها برنامه‌ریزی و اقدامات لازم را اجرا کنند

• اثربخشی اقدامات انجام‌شده را ارزیابی نمایند

• مستندسازی فرآیند مدیریت ریسک را انجام دهند

تأثیر بر آزمایشگاه‌های کالیبراسیون

با اعمال این تغییرات، آزمایشگاه‌های کالیبراسیون شاهد:

• انعطاف بیشتر در مستندسازی سیستم مدیریت کیفیت

• توجه بیشتر به نشان‌دادن صلاحیت تخصصی کارکنان

• تمرکز بر اصل بی‌طرفی در فعالیت‌ها

• الزامات جدید برای ردیابی اندازه‌گیری‌ها

راهنمای اجرا برای آزمایشگاه‌ها

برای انطباق موفق با استاندارد جدید، آزمایشگاه‌ها باید:

• اسناد و مستندات سیستم مدیریت کیفیت خود را بازنگری و به‌روزرسانی کنند

• کارکنان را با الزامات تازه آموزش دهند

• فرآیندهای ارزیابی ریسک را پیاده‌سازی کنند

• روش‌های فنی خود را به‌روز نمایند

• ارتباط شفاف و مستمر با نهادهای اعتباربخشی داشته باشند

• منبع: https://www.asqcct.com/resources/articles/iso-17025-updates/