دستورالعمل قاعده تصمیمگیری و بیانیه انطباق
دامنه کاربرد: این دستورالعمل برای تمامی نتایج صادرشده توسط مجتمع آزمایشگاهی بهشت آئین کاربرد دارد. تعاریف اصلی: انطباق: وضعیت مطابقت یک نتیجه یا فعالیت با الزامات، استانداردها، مشخصات، قوانین یا قواعد تعیینشده. بیانیه انطباق: بیان روشن وضعیت انطباق یا عدم انطباق با الزامات، استانداردها یا مشخصات تعیینشده. قاعده تصمیمگیری: مطابق بخش 7-3 استاندارد ISO/IEC 17025:2017، قاعدهای است که نحوه در نظر گرفتن عدم قطعیت اندازهگیری را هنگام بیان انطباق یک نتیجه با یک الزام یا مشخصه تعیین میکند. مسئولیت و اختیار: اجرای دستورالعمل بر عهده مسئول فنی است و مدیر آزمایشگاه بر نحوه اجرای آن نظارت دارد. مفهوم کلی: ارزیابی انطباق به معنای بررسی و اثبات این موضوع است که آیا یک مجموعه، محصول، فرآیند یا فعالیت، الزامات یک استاندارد یا مشخصات تعیینشده را برآورده میکند یا خیر. این مفهوم در حوزههای مختلف با استانداردهای اختصاصی مورد استفاده قرار میگیرد؛ برای مثال، آزمایشگاههای تشخیص طبی بر اساس ISO 15189 و برخی نهادهای گواهیکننده بر اساس ISO/IEC 17021 فعالیت میکنند. در این دستورالعمل، تمرکز بر نحوه تعیین و اعلام انطباق نتایج آزمایشگاهی است.
این دستورالعمل در مورد تمامی نتایج صادر شده توسط مجتمع آزمایشگاهی بهشت آئین کاربرد دارد. هدف از تدوین این دستورالعمل تعیین روشی برای نحوه درنظر گرفتن عدم قطعیت در صدور نتایج و چگونگی بیان انطباق نتایج با حدود پذیرش می باشد. دستورالعمل در فایل ضمیمه قابل دسترسی است.